martes, 21 de mayo de 2013

Medicamentos con acetato de ciproterona y etinilestradiol (Diane 35 ): actualización de las condiciones de comercialización.

El domingo os hablábamos que, a diferencia de Francia, la Agencia Europea del medicamento había decidido no suspender la comercialización del anticonceptivo Diane 35. Sin embargo, sí que han modificado las condiciones de comercialización, de modo que su indicación se restringe únicamente a casos de hirsutismo y/o acné andrógeno dependiente moderado o severo que no responda a tratamientos tópicos y antibioterapia.
En resumen, sólo se reconoce una relación beneficio-riesgo positiva en estas indicaciones y no como anticonceptivo, por lo que sólo recomiendan usarlo en esos casos. Las mujeres que estén en tratamiento no deben utilizar bajo ningún concepto otro anticonceptivo pues aumentaría el riesgo de tromboembolismo venoso, además de que este medicamento ya ejercería una función contraceptiva.

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